? ? ? ?來(lái)源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
? ? ? ?隨著(zhù)國內新藥，尤其治療性蛋白藥物研究與開(kāi)發(fā)的日益增多，免疫原性相關(guān)研究越來(lái)越廣泛。目前，我國尚無(wú)免疫原性研究相關(guān)技術(shù)規范，為鼓勵和引導規范開(kāi)展免疫原性相關(guān)研究，藥審中心組織起草了本指導原則，經(jīng)中心內部討論，已形成征求意見(jiàn)稿。 ? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。 ? ? ? ?您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱： ? ? ? ?聯(lián)系人： 閆莉萍? 王寅 ? ? ? ?聯(lián)系方式：yanlp@cde.org.cn? wangyin@cde.org.cn ? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心 2020年8月24日
? ? ? ?附件：《藥物免疫原性研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.docx
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