來(lái)源：杭州市經(jīng)信委 ? ??
5月21日，杭州市政府召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，正式對外發(fā)布《杭州市人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)杭州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》）。?
《實(shí)施意見(jiàn)》包括總體要求、重點(diǎn)領(lǐng)域、主要任務(wù)和保障措施四個(gè)方面，明確提出杭州打造具有全球影響力的生物醫藥創(chuàng )新城市的目標，重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域為生物制藥、醫療器械、化學(xué)制藥和中藥產(chǎn)業(yè)，主要任務(wù)包括建立國際領(lǐng)先的生物醫藥創(chuàng )新研發(fā)體系，打造高端生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地，建設生物醫藥研發(fā)外包和健康服務(wù)體系，建立高效安全的現代藥品流通體系。? 《實(shí)施意見(jiàn)》自2018年6月20日起施行。?
打造具有全球影響力的生物醫藥創(chuàng )新城市?
讓我們先來(lái)看一組數據：?
近年來(lái)，杭州市生物醫藥工業(yè)產(chǎn)值均保持兩位數增長(cháng)，2017年全市規上醫藥工業(yè)總產(chǎn)值507.9億元，同比增長(cháng)22.9%；規上醫藥制造業(yè)增加值204.2億元，增幅21.2%，成為拉動(dòng)全市經(jīng)濟增長(cháng)貢獻度第二大行業(yè)，僅次于計算機通信業(yè)。?
生物醫藥產(chǎn)業(yè)是民生基礎產(chǎn)業(yè)、高端制造業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。?
隨著(zhù)國家層面出臺多項支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的政策意見(jiàn)，生物醫藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)重要的窗口期。?
為此，杭州出臺了《實(shí)施意見(jiàn)》，將積極引進(jìn)全球生物醫藥創(chuàng )新資源，通過(guò)政府引導、資源整合、重點(diǎn)突破、全面推進(jìn)的方式，推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現跨越式發(fā)展。到2022年，初步建成國內領(lǐng)先的生物醫藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化高地，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達到1000億元以上，將杭州打造成為具有全球影響力的生物醫藥創(chuàng )新城市。?
一核三園多點(diǎn)?
打造高端生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地?
在生物醫藥產(chǎn)業(yè)空間布局方面，《實(shí)施意見(jiàn)》明確，將圍繞“一核三園多點(diǎn)”打造高端生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地。?
一核?
即以杭州經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區為核心，打造全市要素最齊全、環(huán)節最完備、發(fā)展速度最快的生物醫藥高端產(chǎn)品研發(fā)集聚區。?
三園?
就是以余杭生物醫藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園、高新開(kāi)發(fā)區（濱江）生命健康產(chǎn)業(yè)園和大江東產(chǎn)業(yè)集聚區產(chǎn)業(yè)化基地為核心，突出各自?xún)?yōu)勢，分別在“高端醫療器械與創(chuàng )新藥物并行的孵化和產(chǎn)業(yè)化基地”、“智慧醫療”及“高端生物醫藥產(chǎn)業(yè)化基地”三個(gè)不同方向精準發(fā)力。?
多點(diǎn)?
就是聚焦智慧醫健小鎮（濱江區）、中國智慧健康谷（蕭山區）、良渚國際生命科技小鎮（余杭區）、富春藥谷小鎮（富陽(yáng)區）、富春山健康城（桐廬縣）等各區、縣（市）的特色小鎮、產(chǎn)業(yè)園區，加快建設一批生物醫藥產(chǎn)業(yè)特色基地。?
通過(guò)“一核三園多點(diǎn)”產(chǎn)業(yè)布局，科學(xué)規劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，突出市區兩級協(xié)同發(fā)力，共同打造杭州生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)區域、重點(diǎn)平臺和重點(diǎn)領(lǐng)域。?
強化財政金融扶持?
助推杭州生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展?
《實(shí)施意見(jiàn)》中提出，要“強化財政金融支持”，在現有財政資助體制上實(shí)施創(chuàng )新突破，具體涉及產(chǎn)業(yè)鏈公共服務(wù)平臺建設、本地研發(fā)服務(wù)機構的開(kāi)放服務(wù)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)等六個(gè)方面，由市、區兩級財政共同承擔。在產(chǎn)業(yè)鏈公共服務(wù)平臺建設方面，支持藥物非臨床安全性評價(jià)機構（GLP）、藥物（含醫療器械）臨床試驗機構（GCP）、有特殊專(zhuān)業(yè)要求的臨床研究醫院、生物醫藥產(chǎn)業(yè)中試平臺、數據中心等重要公共服務(wù)平臺建設，給予每個(gè)平臺建設總投資的30％、最高不超過(guò)1000萬(wàn)元的資助。?
為鼓勵本地研發(fā)服務(wù)機構向生物醫藥企業(yè)提供服務(wù)，《實(shí)施意見(jiàn)》明確，本地GLP、GCP、CRO（生物醫藥研發(fā)外包）、生物醫藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等研發(fā)服務(wù)機構，為與其無(wú)投資關(guān)系的我市生物醫藥企業(yè)提供服務(wù)的，給予年度合同實(shí)際金額的5％、單個(gè)機構每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元的獎勵。?
鼓勵企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，凡通過(guò)國家一致性評價(jià)的藥品（不同規格視為一個(gè)品種），每個(gè)品種給予100萬(wàn)元的一次性獎勵；其中開(kāi)展臨床有效性試驗的，每個(gè)品種給予200萬(wàn)元的一次性獎勵。?
對企業(yè)新藥研發(fā)和注冊認證項目進(jìn)行支持，本市企業(yè)新藥研發(fā)新進(jìn)入臨床Ⅱ期、Ⅲ期研究的項目，分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元的獎勵。獲得國家新藥注冊證書(shū)并在本市產(chǎn)業(yè)化的，一類(lèi)新藥每個(gè)品種給予1000萬(wàn)元的獎勵，二類(lèi)和三類(lèi)新藥每個(gè)品種給予500萬(wàn)元的獎勵。通過(guò)美國FDA制劑認證并在本市產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)產(chǎn)品給予100萬(wàn)元的獎勵。?
首次獲得國家醫療器械注冊證書(shū)并在本市產(chǎn)業(yè)化的，創(chuàng )新型二類(lèi)醫療器械每個(gè)產(chǎn)品給予50萬(wàn)元的獎勵，三類(lèi)醫療器械每個(gè)產(chǎn)品給予80萬(wàn)元的獎勵。?
鼓勵本地首臺套設備的應用，在杭醫療機構采購經(jīng)省、市有關(guān)部門(mén)認定的首臺（套）醫療設備，給予單臺設備采購金額的50%、單個(gè)醫療機構合計最高不超過(guò)200萬(wàn)元的獎勵。
